JB∕T 20087-2020 药用容器 料桶(机械)
|
ID： |
7CBADA5DBE224057AE54AAA86BEC557B |
|
文件大小(MB)： |
0.4 |
|
页数： |
8 |
|
文件格式： |
|
|
日期： |
2021-12-23 |
|
购买： |
文本摘录（文本识别可能有误，但文件阅览显示及打印正常，pdf文件可进行文字搜索定位）：
ICS 11.120.30,C92,备案号 JB,中华人民共和国制药机械行业标准,JB/T 20087—XXXX,代替JB/T 20087-2006,药用容器 料桶,Pharmaceutical containers-Tank,（报批稿）,XXXX - XX - XX发布,XXXX - XX - XX实施,中华人民共和国工业和信息化部 发布,JB/T20087-XXXX,I,目 次,前言 .. .. . II,1 范围 .. .. .. 1,2 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件 .. .. . 1,3 术语和定义 术语和定义 术语和定义 .. .. .. 1,4 分类与标记 分类与标记 分类与标记 .. .. .. 1,5 要求 .. .. .. 2,6 试验方法 试验方法 试验方法 .. .. . 3,7 检验规则 检验规则 检验规则 .. .. . 3,8 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 标志、使用说明书包装运输和贮存 .. . 4,JB/T20087-XXXX,II,前 言,本标准是按照GB/T 1.1-2009给出的规则，对JB/T 20087-2006进行修订,本标准代替JB/T 20087-2006，本标准与JB/T 20087-2006相比主要技术内容变化如下：,——删除术语和定义（见2006年版3）；,——删除理化性能要求及试验方法（见2006年版5.2，6.2）；,——删除工艺要求及试验方法（见2006年版5.5，6.5）；,——删除规范性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样和制备方法（见2006年版附录A）；,——删除资料性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验（见2006年版附录B）；,——删除资料性附录 射线照相探伤（见2006年版附录C）,——删除资料性附录 抛光钝化（见2006年版附录D）,——修改规范性引用文件（见2，2006年版2）；,——修改分类与标记（见3，2006年版4）；,——修改材料（见4.1，2006年版5.4）；,——修改外观为表面质量（见4.2，2006年版5.3）；,——修改密封性能（见4.3.2，2006年版5.1.2）；,——修改材料试验（见5.1，2006年版6.4）；,——修改表面粗糙度试验为表面质量试验（见5.2，2006年版6.3）；,——修改使用性能试验为性能试验（见5.3，2006年版6.1）；,——修改出厂检验（见6.2，2006年版7.1.1）；,——修改型式检验（见6.3，2006年版7.1.2）；,——修改内销产品包装（见7.3.1，2006年版9.1.1）；,——修改出口产品包装（见7.3.2，2006年版9.1.2）；,——增加最大承载质量要求及试验（见4.3.3，5.3.3）；,——增加实际容积要求及试验（见4.4，5.4）,本标准由中国制药装备行业协会提出,本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口,本标准起草单位：浙江迦南科技股份有限公司,本标准主要起草人：方正、谢忠泽、吴武通、周真道、谷适、黄圆圆,本标准所代替标准的历次版本发布情况为：,——JB/T 20087-2006,JB/T20087-XXXX,1,药用容器 料桶,1 范围,本标准规定了药用容器 料桶的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存,本标准适用于药品生产流程中作物料输送、提升、加料和中间储存用的不锈钢料桶（以下简称料桶）,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB/T 6388 运输包装收发货标志,GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序,GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法,GB/T 13251-2018 包装 钢桶封闭器,GB/T 13306 标牌,GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件,GB/T 19142 出口商品包装通则,3 分类与标记,3.1 分类,料桶按外形型式分直桶和锥桶, 见图1,图1 料桶型式图,3.2 标记,JB/T20087-XXXX,2,3.2.1 型号编制,规格代号：料桶容积(L),特征代号：直桶不加，锥桶 (Z),功能及型式代号：料桶,3.2.2 标记示例,示例1：LT100型：表示容积为100 L的直料桶,示例2：LTZ100型：标识容积为100 L的锥料桶,4 要求,4.1 材料,凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附,4.2 表面质量,4.2.1 外表面,料桶外表面应光滑平整，无明显的划痕，外表面粗糙度Ra应不大于0.8 μm,4.2.2 内表面,料桶内表面应圆滑过渡，内表面粗糙度Ra应不大于0.4 μm,4.3 性能,4.3.1 料桶互换性,料桶应采用GB/T 13251-2018中4.4规定的杠杆型箍式封闭器，且有良好的互换性,4.3.2 密封性能,料桶口与盖子封闭时应无泄漏,4.3.3 最大承载质量,料桶应能承受按式（1）计算出的最大承载质量而不发生损坏,……
……